Как выглядит маркировка честного знака на лекарствах: подробное описание и примеры

Маркировка честного знака на лекарствах — это обязательная процедура, которую должны выполнить все производители и дистрибьютеры медицинских препаратов в России. Она началась с 1 июля 2024 года и стала значительным шагом в обеспечении качества и безопасности лекарственных средств для пациентов. Маркировка осуществляется по всему перечню лекарственных препаратов, включая как отечественные, так и иностранные.

Основными особенностями маркировки являются наличие уникального идентификатора в виде QR-кода и DataMatrix, на которых указаны необходимая информация о препарате, включая его название, дозировку, срок годности и многое другое. Система маркировки также позволяет отследить перемещение лекарства от производителей до аптеки, чтобы исключить возможность подделок и контрафактных товаров.

Маркировка честного знака на лекарствах: как выглядит и что означает

Маркировка честного знака осуществляется через единую систему, которая включает в себя регистраторов, организации и оборудование. Процедура маркировки является обязательной для всех производителей лекарственных препаратов в России.

Что означает маркировка честного знака?

Маркировка честного знака на лекарствах позволяет идентифицировать и отслеживать каждый препарат от момента его производства до конечного потребителя. Она обязательная для всех медицинских препаратов, включая лекарства, изделия медицинского назначения, медицинские изделия и изделия медицинского обслуживания.

Маркировка честного знака на лекарствах включает следующие особенности:

  • Уникальный код, который содержит информацию о производителе и лекарстве;
  • Дата и сроки изготовления;
  • Цена препарата и его стоимость.

Честный знак на лекарствах также содержит информацию о регистрации препарата в единой системе. Она позволяет проверить подлинность лекарственного препарата и его соответствие стандартам качества.

Пример маркировки честного знака на лекарствах:

Код Дата изготовления Цена
001234567890 15.06.2024 400 Рублей

Эта маркировка позволяет потребителям проверить подлинность лекарства и узнать информацию о его производителе и стоимости.

Основные требования к маркировке честного знака:

Маркировка лекарственных средств системы «Честный знак» осуществляется с использованием системы маркировки товаров с применением индивидуальных номеров и универсальных кодовых единиц производства (УКЭП). Для лекарственных средств установлены следующие основные требования:

  1. Обязательная регистрация в системе: перед началом маркировки лекарственного средства производитель или дистрибьютер должны быть зарегистрированы в системе «Честный знак».
  2. Настройка оборудования: перед началом маркировки необходимо настроить оборудование для печати и нанесения кодов маркировки на упаковку лекарственного средства.
  3. Заявка на участие: производитель или дистрибьютер должны подать заявку на участие в системе «Честный знак» и получить уникальный идентификатор участника.
  4. Маркировка лекарственных средств: на каждом лекарственном средстве должен быть нанесен честный знак — двухмерный код, содержащий информацию о препарате и его производителе. Этот код может быть считан с помощью специального оборудования.
  5. Регистрация остатков: после маркировки лекарственных средств нужно зарегистрировать остатки в системе «Честный знак». Это позволяет отслеживать движение лекарственных средств на всех этапах их передвижения.
  6. Штрафы за нарушения: в случае нарушения требований к маркировке лекарственных средств системы «Честный знак» производителю или дистрибьютеру могут быть назначены штрафы.

Примеры маркировки честного знака на лекарствах:

Заголовок формируется на основе технической документации для производителей идентификационных средств (МДЛП). Начало процесса маркировки предполагает наличие соответствующего оборудования и программного обеспечения, предназначенных для работы с системой «Честный знак».

С помощью программного обеспечения производители лекарственных средств создают заявку на маркировку и отправляют ее в систему «Честный знак». После получения одобрения заявки, производители начинают маркировку лекарственных средств с использованием специального оборудования.

Вы пользуетесь личными кабинетами онлайн?
ВсегдаПо старинке надежнее
Лекарственное средство Честный знак
Анальгин 500 мг, 10 таблеток RU12345678901234567890-ABCD-1234
Ибупрофен 200 мг, 20 таблеток RU09876543210987654321-DCBA-4321
Аспирин 100 мг, 30 таблеток RU55555555555555555555-FEED-9876

Примеры маркировки честного знака на лекарствах показывают, какими идентификаторами могут быть обозначены лекарственные средства в системе «Честный знак». Каждый честный знак имеет уникальный номер, который позволяет идентифицировать конкретный препарат и его производителя.

Размеры и форматы маркировки

Маркировка честного знака на лекарствах имеет свои особенности, относящиеся к размерам и формату. Эти параметры регулируются Украинским электронным порталом маркировки лекарственных средств и медицинского оборудования (УКЭП).

Маркировка должна быть выполнена на упаковке или этикетке препарата. Ее размеры должны соответствовать следующим требованиям:

  • Высота основного кода маркировки — не менее 13 мм;
  • Ширина основного кода маркировки — не менее 40 мм;
  • Ширина поля вокруг основного кода маркировки — не менее 10 мм;
  • Расстояние между основным кодом маркировки и информационными полями — не менее 5 мм;
  • Формат основного кода маркировки — одномерный, не менее 75% ширины.

Кроме того, установлены требования к цвету и контрастности маркировки.

Особое внимание следует уделить правилам маркировки лекарств на флаконах, ампулах, блистерах и других типах упаковки. Для каждого вида упаковки могут предусматриваться индивидуальные требования.

Важно отметить, что процедура маркировки подлежащих маркировке лекарственных средств осуществляется при помощи специализированного оборудования. Лекарственные препараты маркируются на производстве или на предприятии, предоставленном дистрибьютерами лекарственного оборудования. Процесс маркировки должен соответствовать установленным правилам и инструкциям.

Закон об обязательной маркировке лекарственных средств требует маркировки всех лекарств, которые подлежат регистрации в Украине. Также организации, которые осуществляют маркировку лекарственных средств, должны быть аккредитованы на УКЭП и получить уникальный код.

Размеры и форматы маркировки важны для обеспечения правильного и легкого считывания информации о лекарственном препарате. Соблюдение этих требований позволяет избежать ошибок и упрощает логистические искания маркированных препаратов.

Информация, содержащаяся в маркировке

Маркировка происходит через единую систему регистрации и контроля этих препаратов, называемую Унифицированная Криптографическая Электронная Площадка (УКЭП). Зачем нужна маркировка? Она помогает предотвратить контрафактные и некачественные лекарства, а также повысить безопасность пациентов.

Информация, содержащаяся в маркировке, включает:

  1. Уникальный код идентификации препарата, так называемый Data Matrix.
  2. Дату производства и срок годности препарата.
  3. Информацию о производителе и дистрибьютере препарата.
  4. Номер регистрации препарата.
  5. Инструкцию по использованию лекарства.
  6. Информацию о регистрации обращений и лабораторных исследованиях, проведенных на препарате.

Эта информация организована в форме кода, который может быть считан с помощью специального оборудования. Таким образом, каждый препарат получает уникальную маркировку, что облегчает его идентификацию и контроль.

Процедура маркировки и регистрации лекарственных препаратов стала обязательной с начала 2024 года. Все производители и дистрибьютеры обязаны подлежать регистрации в личном кабинете на УКЭП и получить идентификационный код. Остается провести заявку на регистрацию каждого препарата и пройти процедуру маркировки. В случае несоблюдения данного требования предусмотрены штрафы.

Последние изменения в маркировке честного знака на лекарствах включают переход на электронную систему маркировки. С 1 января 2024 года организации, занимающиеся медицинскими обращениями, также будут обязаны вести учет и регистрацию через личный кабинет на УКЭП.

Период Требования к маркировке
2023-2023 гг. Организации-производители препаратов и дистрибьютеры обязаны проходить процедуру регистрации на УКЭП и маркировки лекарственных препаратов.
С 1 января 2024 г. Организации, занимающиеся медицинскими обращениями, также будут обязаны проводить учет и регистрацию препаратов через личный кабинет на УКЭП.

Маркировка честного знака на лекарствах является важным механизмом для обеспечения безопасности и контроля качества лекарственных препаратов. Она позволяет пациентам быть уверенными в подлинности и соответствии препарата требованиям, а также помогает производителям и дистрибьютерам выполнять свои обязанности по соответствию и контролю качества.

Примеры маркировки честного знака на различных лекарствах

Маркировка честного знака на лекарственных препаратах осуществляется в рамках Межведомственной системы маркировки лекарственных препаратов (МДЛП). До начала эмиссии маркировочных кодов на упаковках лекарств, производители и дистрибьютеры должны пройти процедуру регистрации в данной системе.

Обязательная маркировка лекарств будет коснется всех участников логистические цепи — производителей, дистрибьютеров и аптеки. Процесс маркировки состоит из нескольких этапов:

  1. Настройка системы МДЛП, включая оборудование и программное обеспечение.
  2. Подача заявки на получение маркировочных кодов для каждого лекарственного препарата.
  3. Получение маркировочных кодов и их нанесение на упаковку лекарств.
  4. Сдача отчетности по использованным маркировочным кодам и остатками.

Пример маркировки честного знака на лекарственном препарате:

Препарат Маркировочный код
Аспирин 100 мг, 30 таблеток 0000000111110000
Нурофен 200 мг, 20 капсул 0000000222220230
Амоксициллин 500 мг, 10 таблеток 0000000333330000

Как видно из таблицы, каждый препарат имеет свой уникальный маркировочный код. Этот код наносится на упаковку лекарства в виде двумерного штрихкода, который можно отсканировать специальным оборудованием.

Процесс маркировки лекарственных препаратов в рамках МДЛП имеет свои особенности:

  • Маркировка является обязательной для всех предназначенных к продаже в России лекарственных препаратов, в том числе иностранного производства.
  • Инструкция по маркировке определяет правила и порядок выполнения данной процедуры.
  • Маркировка осуществляется с использованием специализированной системы МДЛП.
  • Маркировка должна быть нанесена на каждую упаковку лекарственного препарата.

Видео-инструкция по настройке системы МДЛП и маркировке лекарственных препаратов:

Таким образом, маркировка честного знака на лекарствах является обязательной и систематической процедурой, которая позволяет контролировать и отслеживать все движение лекарственных препаратов по логистической цепи.

Получите бесплатные юридические консультации онлайн

Как выглядит маркировка честного знака на лекарствах?
Маркировка честного знака на лекарствах представляет собой специальный код, содержащий информацию о производителе, дате производства, сроке годности и уникальном идентификаторе каждого отдельного лекарственного средства. Код наносится на упаковку или этикетку лекарства в виде машинного читаемого кода, который может быть распознан сканером или специальным приложением на смартфоне.
Какие примеры маркировки честного знака лекарств можно привести?
Примеры маркировки честного знака на лекарствах включают уникальный идентификатор в формате GTIN (глобальный номер товара), серийный номер, дату производства и срок годности. Например, маркировка может выглядеть следующим образом: GTIN — 12345678901234, серийный номер — 5678901, дата производства — 01.01.2024, срок годности — 01.01.2024.
С чего начать переход в систему маркировки лекарственных средств?
Для начала перехода в систему маркировки лекарственных средств необходимо зарегистрироваться в личном кабинете системы «Честный знак лекарства». Для этого нужно заполнить регистрационную форму, указав необходимую информацию о компании и контактные данные. После регистрации будет предоставлен доступ к функционалу личного кабинета, где можно будет загружать и маркировать свою продукцию.
Как можно зарегистрироваться в личном кабинете системы «Честный знак лекарства»?
Для регистрации в личном кабинете системы «Честный знак лекарства» необходимо заполнить регистрационную форму, которую можно найти на официальном сайте системы. В форме потребуется указать информацию о компании (название, ОГРН, ИНН и т.д.) и контактные данные (адрес, телефон, электронная почта). После заполнения формы и отправки заявки на регистрацию, администратор системы проведет ее проверку и вышлет учетные данные для доступа в личный кабинет.
Какое оборудование нужно для маркировки лекарственных средств?
Для маркировки лекарственных средств необходимо иметь специальное оборудование, такое как принтер для нанесения машинной читаемой маркировки на упаковку или этикетку лекарства. Также может потребоваться сканер для чтения и проверки маркировки. Важно выбирать оборудование, которое соответствует требованиям системы «Честный знак лекарства» и гарантирует качество и точность маркировки.
Как выглядит маркировка честного знака на лекарствах?
Маркировка честного знака на лекарствах представляет собой специальный код, который состоит из 44 символов. Код содержит информацию о производителе, типе лекарства, уникальном номере и контрольной сумме. Пример маркировки: 00123456789012345678901234567890123456789012.
С чего начать переход в систему маркировки лекарственных средств?
Для начала перехода в систему маркировки лекарственных средств необходимо зарегистрироваться в личном кабинете системы «Честный знак лекарства». Для этого нужно перейти на официальный сайт системы, заполнить регистрационную форму и получить доступ к личному кабинету. В личном кабинете можно будет подать заявку на маркировку, загрузить необходимые документы и получить дальнейшие инструкции.

🟠 Пройдите опрос и получите консультацию бесплатно:

🟠 Введите вопрос в форму ниже

Публикуя свою персональную информацию в открытом доступе на нашем сайте вы, даете согласие на обработку персональных данных и самостоятельно несете ответственность за содержание высказываний, мнений и предоставляемых данных. Мы никак не используем, не продаем и не передаем ваши данные третьим лицам.

Контакты · Политика конфиденциальности · О проекте · Справочник · Популярные разделы сайта · Реклама · Согласие на обработку персональных данных · Пользовательское соглашение